【药品名称】  

通用名称：复方蒿甲醚片  

英文名称：Compound Artemether Tablets

汉语拼音：Fufang Haojiami Pian

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含蒿甲醚0.02mg，本芴醇0.12g。

 

【性状】本品为黄色片。 

【适应症】适用于各型疟疾的治疗。 

【用法用量】口服，第一日服2次，每次4片；第二、三日均服1次，每次4片。 

【不良反应】尚不明确。

 

【禁忌】尚不明确。 

【注意事项】尚不明确。 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊辰妇女慎用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。  

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】  

本品中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速拄制临 床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜-线粒体功能。青蒿素 通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原 虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式 是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由 基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的 抗疟活性较青蒿素大6倍。本芴醇能杀灭疟原虫红内期裂殖体，杀虫比较彻底，治愈率95%左右，但 对红细胞前期和配子体无效。

小鼠口服蒿甲醚的半数致死量（LDm)为895〜977mg/kg，大鼠肌内注射蒿甲醚油剂的LD5(1为597 mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg,连续使用14天后，除网织红细胞数 减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。

【药代动力学】  

蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次 之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。本芴醇口服吸收慢，给药后4〜5小时血药浓度达峰值。在 体内停留时间长，半衰期（tm)为24〜72小时。

 

【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20°C)干燥处保存。 

【包装】铝塑起泡包装，每盒12片XI板。 

【有效期】24个月 

【执行标准】WS₁-(X-083)-2011Z-2014

【批准文号】国药准字H10920010