【药品名称】  

通用名称：天麻素胶囊  

英文名称：Gastrodin Capsules  

汉语拼音：Tianmasu Jiaonang  

【成份】本品主要成份为天麻素。化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。  

【性状】本品为胶囊剂，内装白色颗粒或粉末。  

【适应症】  

用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。  

【规格】50mg  

【用法用量】口服。一次50～100mg（1～2粒），一日3次。  

【不良反应】  

少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。  

【禁忌】对本品过敏者禁用。  

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。  

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。  

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。  

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。  

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。  

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。  

【药理毒理】  

1.药理：天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。  

2.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。  

亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。  

【药代动力学】  

本品吸收迅速，2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%，血药浓度上升很快，t1/2α为6分钟，在1小时前后维持较高水平，消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。  

【贮藏】密闭，置室温（10-30℃）干燥处保存。  

【包装】  

（1）铝塑起泡包装，每盒12粒×1板。  

（2）铝塑起泡包装，每盒12粒×2板。  

（3）塑料瓶包装，每瓶60粒。  

【有效期】36个月  

【执行标准】WS-XG-022-2001  

【批准文号】国药准字H20013044