【药品名称】
通用名称：天麻素片
英文名称：GastrodinTablets
汉语拼音：TianmasuPian

【成份】本品主要成份为天麻素。化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

【性状】本品为白色片或糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。

【规格】25mg

【用法用量】口服。一次50～100mg（2～4片），一日3次。

【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状无需特殊处理。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
1.药理：实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

【药代动力学】本品吸收迅速，2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%。血药浓度上升很快，t1/2α为6分钟，在1小时前后维持较高水平，消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【贮藏】密闭，置室温（10~30℃）干燥处保存。

【包装】
（1）铝塑起泡包装，每小盒12片×2板。
（2）塑料瓶包装，每瓶100片。
（3）铝塑起泡包装，每小盒24片×2板。
（4）铝塑起泡包装，每小盒20片×2板。

【有效期】36个月

【执行标准】WS1-XG-021-2001

【批准文号】国药准字H20013043